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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備的驗(yàn)證提出了專門的要求。（第三十六條：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。第五十七條：藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。）安裝確認(rèn)(IQ)制藥機(jī)械（設(shè)備）安裝確認(rèn)主要是通過產(chǎn)品安裝后，確認(rèn)設(shè)備的安裝符合設(shè)計(jì)及安裝規(guī)范要求，確認(rèn)設(shè)備的隨機(jī)文件（產(chǎn)品圖紙、備品清單、儀表校準(zhǔn)等）以及附件齊全。檢驗(yàn)并用文件的形式證明產(chǎn)品的存在。確認(rèn)內(nèi)容一般包括：(1)檢查隨機(jī)文件與附件齊全：①設(shè)備原始文件資料（使用...

隨著電子技術(shù)和環(huán)境控制技術(shù)的飛速發(fā)展，塵埃粒子計(jì)數(shù)器在環(huán)境控制分析中獲得了廣泛應(yīng)用，已成為當(dāng)前環(huán)境控制技術(shù)領(lǐng)域中*的關(guān)鍵性設(shè)備。塵埃粒子計(jì)數(shù)器利用了光散射原理設(shè)計(jì)而成，采樣空氣以一定的流量從開啟的吸氣口通過有穩(wěn)定光源照射的照射區(qū)，光線在空氣懸浮粒子上發(fā)生散射，向前和向內(nèi)的散射光會(huì)聚在光電倍增管之類的光電元件上，轉(zhuǎn)換成了電脈沖信號。利用脈沖峰值與散射光強(qiáng)度成正比，而散射光強(qiáng)度又和粒子直徑大小成一定比例，就可以通過分析電脈沖信號峰值來選擇所需粒徑，最后通過計(jì)算選定的脈沖信號數(shù)目就...

紫外老化箱的光源是采用8支UV系列的40w的國產(chǎn)貨進(jìn)口紫外熒光燈管作發(fā)光光源，分布在箱體兩側(cè)，每側(cè)各4支。因此試驗(yàn)箱所有的8支燈管中每隔1/4的熒光壽命時(shí)，由一支新燈管替換一支舊燈管，這樣的紫外光源始終有新燈和舊燈組成，從而得到一個(gè)輸出恒定的光輻照量。試驗(yàn)效果也不會(huì)因燈管的壽命問題而有所影響。怎樣判斷紫外老化箱中的紫外燈管可以更換呢？紫外老化箱采用的熒光紫外燈在長期使用中，其輸出功率會(huì)逐漸降低，波長會(huì)發(fā)生漂移，以致達(dá)不到預(yù)期的試驗(yàn)效果。熒光紫外燈的發(fā)光原理與我們生活中的日光燈...

顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保證顆粒度領(lǐng)域的量值溯源與傳遞。本文結(jié)合國內(nèi)外顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展與應(yīng)用，詳細(xì)分析了我國顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)組成、分類、研制和應(yīng)用，說明現(xiàn)有的種類與顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)領(lǐng)域目前的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r基本相適應(yīng)，滿足顆粒度領(lǐng)域的計(jì)量量值傳遞體系的服務(wù)需求，利于顆粒度領(lǐng)域的計(jì)量管理和量值統(tǒng)一。顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種以固體顆粒為材質(zhì)、潔凈油液為載體配制的標(biāo)準(zhǔn)顆粒懸浮液，它性能穩(wěn)定，具有量值準(zhǔn)確的定值和測量不確定度。國內(nèi)外顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)...

氙燈老化試驗(yàn)箱可用于新材料的選擇，改進(jìn)現(xiàn)有材料或評估材料組成變化后耐用性的變化等試驗(yàn)。設(shè)備可以很好的模擬在不同環(huán)境條件內(nèi)，材料曝露在陽光下所產(chǎn)生的變化。氙燈老化試驗(yàn)箱通過將材料曝露在紫外線（UV），可見光和紅外光下，對材料的耐光性進(jìn)行測定。它采用經(jīng)過過濾處理的氙弧燈來產(chǎn)生與陽光具有大吻合性的全陽光光譜。采用合理過濾處理的氙弧燈是測試產(chǎn)品對直接光照中或透過玻璃的陽光中的較長波長段紫外線和可見光的敏感度的方式。當(dāng)你將產(chǎn)品曝露在室外的直接陽光下時(shí)，一天當(dāng)中產(chǎn)品經(jīng)歷大光強(qiáng)度照射的時(shí)間...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種在潔凈領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的重要儀器，主要用于評定潔凈室潔凈度等級，還可用來檢測過濾器的過濾效率、潔凈織物的發(fā)塵量。使用的行業(yè)包含電子廠、藥廠、醫(yī)療器械廠以及檢測實(shí)驗(yàn)室等等。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是利用光的散射原理對空氣中的塵埃粒子數(shù)目和粒徑進(jìn)行計(jì)量，工作原理(圖1)：來自光源的光線被透視鏡組聚焦于檢測區(qū)域，塵埃粒子計(jì)數(shù)器通過采樣泵使采樣空氣通過該區(qū)域。當(dāng)一個(gè)塵埃粒子(簡稱粒子)通過時(shí)，便把入射光散射一次，產(chǎn)生一個(gè)光脈沖信號，經(jīng)過放大、甄別，篩選出需要的信號，再通過計(jì)數(shù)系...

實(shí)驗(yàn)室要求潔凈度10000級的凈化室或凈化區(qū)，如果潔凈度達(dá)不到要求，會(huì)對測量結(jié)果有直接影響。因?yàn)閴m埃粒子發(fā)生測量裝置在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中要吸入空氣，如果實(shí)驗(yàn)室的潔凈度不夠，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣中的塵埃粒子會(huì)對塵埃粒子發(fā)生測量裝置的過濾器造成污染，過濾器被污染后不能*把吸入空氣中的塵埃粒子過濾干凈，使噴出的單分散粒子氣溶膠的粒子濃度不準(zhǔn)確，從而對塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測量結(jié)果造成很大的影響。在實(shí)際校準(zhǔn)工作中，應(yīng)首先將塵埃粒子計(jì)數(shù)器開機(jī)預(yù)熱十分鐘以上，然后再進(jìn)行校準(zhǔn)。而在實(shí)際校準(zhǔn)工作中，有的校準(zhǔn)人員為...

隨著電子技術(shù)和污染檢測技術(shù)的飛速發(fā)展,液體顆粒計(jì)數(shù)器在流體顆粒污染分析中獲得了廣泛應(yīng)用,已成為當(dāng)前液壓污染控制技術(shù)領(lǐng)域*的關(guān)鍵性設(shè)備。然而，該儀器在使用過程中,由于電子電路的漂移、老化,光學(xué)元件的位移、磨損等,其電氣參數(shù)與光學(xué)參數(shù)是處于不斷變化之中的。因此,為了保證測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠,每隔六個(gè)月至一年,必須對其進(jìn)行校準(zhǔn),長周期不得超過一年。如果在校準(zhǔn)周期內(nèi)對與計(jì)數(shù)有關(guān)的部件進(jìn)行了維修或調(diào)整,或?qū)y量結(jié)果有懷疑時(shí),應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。定期校準(zhǔn)是液體顆粒計(jì)數(shù)器測量準(zhǔn)確的基礎(chǔ)。液體顆粒計(jì)...